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2017-2022年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模及機(jī)會(huì)展望

發(fā)布時(shí)間:2017-12-05

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全球知名醫(yī)療市場(chǎng)信息數(shù)據(jù)咨詢公司Evaluate于2017年9月對(duì)2017年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)進(jìn)行了回顧分析preview,并且對(duì)2017-2022年的市場(chǎng)進(jìn)行了全面展望outlook。

一. 市場(chǎng)規(guī)模

2017年,全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)為4030億美金,到2022年,全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到5220億美金,2016-2022年CAGR年化增長(zhǎng)率為5.1%。

與藥物市場(chǎng)相比,2017年全球處方藥市場(chǎng)規(guī)模7770億美金,到2022年,將達(dá)到1.043萬(wàn)億美金,CAGR年化增長(zhǎng)5.2%。2022年,器械市場(chǎng)約占到全球藥物市場(chǎng)規(guī)模的一半,兩個(gè)市場(chǎng)的增速相當(dāng)。

2015年,全球藥物和器械市場(chǎng)增速都低于零,原因是市場(chǎng)以美元計(jì)價(jià),歐元較弱,美國(guó)公司在歐洲的收入換算為美元時(shí)金額有影響。2016年后,這種情況不復(fù)存在,市場(chǎng)回歸增長(zhǎng)。

2012年的處方藥市場(chǎng)負(fù)增長(zhǎng)也屬于歷史現(xiàn)象,主要原因有08年經(jīng)濟(jì)危機(jī)后的全球政府控費(fèi)、專利懸崖、NME申請(qǐng)下降等三大原因。

二. 研發(fā)增長(zhǎng)情況

與市場(chǎng)銷售年化增長(zhǎng)5.1%相比,2016-2022年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)研發(fā)投入年化增長(zhǎng)率CAGR為3.7%,到2022年達(dá)到335億美金。從研發(fā)投入占銷售比來看,將從2016年的6.9%降到2022年的6.4%。行業(yè)排名前20的TOP20公司研發(fā)投入占銷售比為5.1%。

所以,做器械研發(fā)的公司們,如果您公司的研發(fā)投入占銷售比低于6.4%,很有可能會(huì)落后創(chuàng)新、落后市場(chǎng)。

三. 熱點(diǎn)HOT細(xì)分領(lǐng)域規(guī)模及機(jī)會(huì)

從市場(chǎng)規(guī)模大小來看,排名前十的依次是(排名都按照前十大相對(duì)計(jì))

(1)體外診斷In Vitro Diagnostics

2016年市場(chǎng)規(guī)模494億美金,2016-2022年CAGR 5.9%,規(guī)模最大、增速第二。

(2)心臟Cardiology

2016年市場(chǎng)規(guī)模446億美金,2016-2022年CAGR 5.7%,規(guī)模第二、增速第三。

(3)影像診斷Diagnostic Imaging

2016年市場(chǎng)規(guī)模392億美金,2016-2022年CAGR 3.4%,規(guī)模第三、增速第十。

(4)骨科Orthopedics

2016年市場(chǎng)規(guī)模350億美金,2016-2022年CAGR 4.0%,規(guī)模第四、增速第九。

(5)眼科Ophthalmics

2016年市場(chǎng)規(guī)模260億美金,2016-2022年CAGR 5.3%,規(guī)模第五、增速第五。

(6)普通及整形手術(shù)General & plastic surgery

2016年市場(chǎng)規(guī)模204億美金,2016-2022年CAGR 5.3%,規(guī)模第六、增速第五。

(7)內(nèi)鏡檢查Endoscopy

2016年市場(chǎng)規(guī)模178億美金,2016-2022年CAGR 6.4%,規(guī)模第七、增速第一。

(8)藥物運(yùn)輸Drug Delivery

2016年市場(chǎng)規(guī)模186億美金,2016-2022年CAGR 4.8%,規(guī)模第八、增速第七。

(9)創(chuàng)傷護(hù)理Wound Management

2016年市場(chǎng)規(guī)模130億美金,2016-2022年CAGR 4.5%,規(guī)模第九、增速第八。

(10)牙科Dental

2016年市場(chǎng)規(guī)模128億美金,2016-2022年CAGR 5.6%,規(guī)模第十、增速第四。

當(dāng)然,除了以上前十大黃金領(lǐng)域,第11-15名的細(xì)分領(lǐng)域也值得關(guān)注,分別是

(11)糖尿病Diabetes,2016年市場(chǎng)規(guī)模110億,2016-2022年的CAGR為6.6%。

(12)腎病Nephrology,2016年市場(chǎng)規(guī)模110億,2016-2022年的CAGR為4.6%。

(13)醫(yī)院設(shè)備和供應(yīng)General Hospital & Healthcare Supply,2016年市場(chǎng)規(guī)模110億,2016-2022年的CAGR為2.5%。

(14)耳鼻喉Ear, Nose & Throat (ENT),2016年市場(chǎng)規(guī)模80億,2016-2022年的CAGR為5.5%。

(15)神經(jīng)Neurology,2016年市場(chǎng)規(guī)模74億,2016-2022年的CAGR為7.8%。

糖尿病和神經(jīng)領(lǐng)域增長(zhǎng)迅速。

四. TOP10排名變化,雅培躍升第三名

在2016年全球醫(yī)療器械3870億美金的市場(chǎng)里,排名前十的是如下企業(yè)(年增長(zhǎng)為2016年相比2015年)

(1)美敦力Medtronic,297億美金銷售,年增長(zhǎng)3.0%

(2)強(qiáng)生Johnson & Johnson,251億美金銷售,年增長(zhǎng)-0.1%

(3)西門子Siemens,150億美金銷售,年增長(zhǎng)1.2%

(4)飛利浦Philips,131億美金銷售,年增長(zhǎng)3.1%

(5)羅氏Roche,116億美金銷售,年增長(zhǎng)3.6%

(6)貝迪醫(yī)療Becton Dickinson,114億美金銷售,年增長(zhǎng)24.1%

(7)史塞克Stryker,113億美金銷售,年增長(zhǎng)13.9%

(8)雅培Abbott Laboratories,99億美金銷售,年增長(zhǎng)3.8%

(9)GE General Electric,98億美金銷售,年增長(zhǎng)3.7%

(10)波士頓科學(xué)Boston Scientific,84億美金銷售,年增長(zhǎng)12.2%.

總體看,TOP10前十名占市場(chǎng)份額37%。美敦力是市場(chǎng)上穩(wěn)穩(wěn)的老大,297億美金的銷售,能占到全球市場(chǎng)的7.7%的市場(chǎng)份額,并且持續(xù)在增長(zhǎng),作為這么大體量和規(guī)模的企業(yè)著實(shí)不易。第二名強(qiáng)生2016年幾乎沒有增長(zhǎng)。增長(zhǎng)最快的是第六名BD公司,得益于其收購(gòu)CareFusion公司并表帶來的增長(zhǎng),從第九名躍到了第六名。

到2022年,市場(chǎng)格局如何變化呢?美敦力和強(qiáng)生繼續(xù)排名第一和第二名,雅培將從第八名躍居第三名。雅培的排名前進(jìn)主要得益于其收購(gòu)2016年市場(chǎng)排名第16名的St Jude,以及POCT檢測(cè)公司Alere。另外一個(gè)大變化是,BD收購(gòu)巴德成功,將躍居市場(chǎng)第四名。

五. FDA注冊(cè)申請(qǐng)情況

從整體FDA批準(zhǔn)情況看,2016年獲批的醫(yī)療器械數(shù)目5561個(gè),比2015年增加了6%;但首次申請(qǐng)獲批的PMAs/HDEs/PDPs在2016年只有40個(gè),比2015年下降了22%。

其中,PMA指Premarket Approval售前許可,是“生命維持或者生命支持類植入器械”,III類醫(yī)療器械,通常需要臨床實(shí)驗(yàn)。

HDE指Humanitarian Device Exemption人道主義器械豁免: 指的是在美國(guó)每年用于診斷或者治療人群小于4千人的器械。

510(k)是不需要PMA,極大程度等同于市場(chǎng)上已經(jīng)銷售的I類、II類、III類醫(yī)療器械。

來源:火石創(chuàng)造

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